Estratto determina AAM/PPA n. 233/2019 del 18 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/36.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dymalife
Pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale n. 08456641219) con sede legale
e domicilio fiscale in via Bagnulo n. 95, 80063 Piano di Sorrento -
Napoli.
Medicinale: MESAFLOR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033081011 - «500 mg compresse rivestite» 50
compresse;
A.I.C. n. 033081023 - «2 g soluzione rettale» 7 contenitori
monodose + 7 cannule;
A.I.C. n. 033081035 - «4 g soluzione rettale» 7 contenitori
monodose + 7 cannule;
A.I.C. n. 033081050 - «500 mg gel rettale» 20 contenitori
monodose 5 g;
alla societa':
S.F. Group S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000) con sede legale
e domicilio fiscale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.