MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario Ā«Micotil 300  soluzione  iniettabileĀ».
(19A02319) 
(GU n.84 del 9-4-2019)
 
           Estratto provvedimento n. 154 del 14 marzo 2019 
 
    Medicinale veterinario: MICOTIL 300 soluzione iniettabile . 
    Confezioni:  A.I.C. n. 101150. 
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., via  Gramsci,  731-733,
50019 Sesto Fiorentino (IT). 
    Oggetto del provvedimento: variazione: B.II.b.2.c.1. 
    Si accetta la modifica come di seguito descritta: 
      B.II.b.2.c.1 Viene aggiunto il seguente sito  responsabile  del
rilascio dei lotti di fabbricazione: 
        Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330  Huningue,
France. 
    Per effetto delle suddette variazioni la sezione 1 del  foglietto
illustrativo e la sezione 15 dell'etichetta devono essere modificate. 
    Le confezioni del  medicinale  veterinario  in  questione  devono
essere  poste  in  commercio  con  stampati  conformi  alla  suddetta
variazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.