Estratto provvedimento n. 154 del 14 marzo 2019
Medicinale veterinario: MICOTIL 300 soluzione iniettabile .
Confezioni: A.I.C. n. 101150.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci, 731-733,
50019 Sesto Fiorentino (IT).
Oggetto del provvedimento: variazione: B.II.b.2.c.1.
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
B.II.b.2.c.1 Viene aggiunto il seguente sito responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
France.
Per effetto delle suddette variazioni la sezione 1 del foglietto
illustrativo e la sezione 15 dell'etichetta devono essere modificate.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono
essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta
variazione.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.