Estratto provvedimento n. 174 del 25 marzo 2019
Medicinale veterinario: NEOPRIDIMET soluzione orale, 200 mg + 40
mg/ml, per uso in acqua da bere per polli da carne e conigli.
Confezioni: A.I.C. n. 102364.
Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., via Emilia n. 285, Ozzano
Emilia (BO), Italia.
Oggetto del provvedimento: variazione IB, B.II.a.3.b.6: modifiche
nella composizione (eccipienti) del prodotto finito. Altri
eccipienti.
Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile
avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
Si autorizza la variazione come di seguito indicato: sostituzione
dell'eccipiente dietanolamina con l'eccipiente etanolamina.
A seguito della modifica sopraindicata e' revocata la sospensione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario in oggetto: Neopridimet - A.I.C. n. 102364.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono
modificati nelle sezioni pertinenti.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopraindicata.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.