Estratto determina AAM/PPA n. 278 del 26 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/131.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Wrafton
Laboratoires Ltd, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Regno Unito
(UK)
Medicinale: BRONCHENOLO TOSSE, INFLUENZA E RAFFREDDORE.
Confezioni e A.I.C. n.:
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in
Ldpe/Alu/Ldpe/Pap - 040751012;
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in
Ldpe/Alu/Ldpe/Pap - 040751024;
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 10 bustine in
In/Alu/Ldpe/Pap - 040751036;
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 5 bustine in
In/Alu/Ldpe/Pap - 040751048;
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 6 bustine in
Ldpe/Alu/Ldpe/Carta - 040751051;
«500mg+200mg+10mg» polvere per soluzione orale 6 bustine in
In/Alu/Ldpe/Carta - 040751063,
alla societa' Perrigo Italia S.r.l., codice fiscale 08923130010, con
sede legale in viale dell'Arte, 25 - 00144 Roma, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.