Estratto determina AAM/PPA n. 279 del 26 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/393.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa'
Combe International Limited, con sede legale in Leatherhead, Surrey,
KT22 9RX, Regno Unito (UK)
Medicinale: VAGISIL.
Confezione e A.I.C. n.: «2% crema» tubo da 20 g - 028700033
e' ora trasferita alla societa' Combe Europa SL, con sede legale in
C/Orense 58, 7°C, 28020 Madrid, Spagna (ES).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.