MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso  veterinario  «Denagard  12,5%  soluzione  orale».
(19A02474) 
(GU n.91 del 17-4-2019)

 
 
           Estratto provvedimento n. 167 del 19 marzo 2019 
 
    Medicinale veterinario DENAGARD 12,5% Soluzione orale  -  (A.I.C.
n. 102694). 
    Titolare  A.I.C.:  Elanco  GmbH -  Heinz-Lohmann-Str.  4 -  27472
Cuxhaven, Germania. 
    Oggetto del provvedimento: Variazione n. IAIN , B.II.b.2.c.1. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la variazione concernente l'aggiunta del seguente  sito  responsabile
del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue
de la Chapelle, 68330 Huningue, France. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.