Estratto decreto n. 38 del 13 marzo 2019
1. La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza 3 -
20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata all'importazione
parallela dalla Polonia del veterinario SUROLAN sospensione oleosa
per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui
all'autorizzazione di autorizzazione n. 68/94, con le specificazioni
di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al
momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: «Surolan» sospensione oleosa per
uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105381014.
Forma farmaceutica: sospensione oleosa per uso topico.
Principi attivi: 1 ml di sospensione contiene:
principio attivo:
miconazolo nitrato 23 mg;
polimixina B solfato 0,5293 mg;
prednisolone acetato 5 mg;
eccipienti: silice precipitata; paraffina liquida.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia.
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 ml contains:
Name of active substance(s):
miconazolo nitrato 23 mg;
polimixina B solfato 0,5293 mg;
prednisolone acetato 5 mg.
Name of excipient (s):
silice colloidale anidra;
paraffina liquida.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: «Surolan», nei cani e nei gatti, e'
indicato nel trattamento delle otiti esterne e delle dermatiti
sostenute da:
Lieviti e miceti:
Microsporum spp.
Trichophyton spp.
Candida spp.
Malassezia pachydermatis
Batteri gram-positivi:
Staphylococcus spp. (specie sensibili)
Streptococcus spp. (specie sensibili)
Batteri gram-negativi:
Pseudomonas spp. (specie sensibili)
Escherichia coli
Acari dell'orecchio:
Otodectes cynotis
«Surolan» ha inoltre attivita' antiinfiammatoria ed
antipruriginosa.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' sottoposta
all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
La societa' Programmi sanitari integrati Srl, via G. Lanza 3 -
20121 Milano, P.I. 12489730155 e' autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario «Surolan» sospensione oleosa
per uso topico per cani e gatti flacone da 15 ml, di cui
all'autorizzazione n. 105381014 citata all'art. 1, comma 1, presso le
seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l., viale S.
Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).