Estratto provvedimento n. 212 del 4 aprile 2019
Medicinale: CEPRAVIN, 250 mg/3 g pomata intramammaria per bovine
in asciutta - A.I.C. n. 101350.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: MSD Animal Health Srl - Via Fratelli Cervi snc -
Centro direzionale Milano Due - Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, n. B.II.f.1:
modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
stoccaggio del prodotto finito; b) estensione della durata di
conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la
vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da due
anni a tre anni.
Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere
modificato come segue:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: tre anni.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.