E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della
determina AAM/AIC n. 69/2019 del 19 marzo 2019 concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso
umano SLANER, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 82 del 6 aprile
2019.
Titolare A.I.C.: Genetic S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA) -
Italia, codice fiscale n. 03696500655.
Laddove e' riportato:
Confezioni:
«0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml -
A.I.C. n. 044879017 (in base 10) 1BTM59 (in base 32);
«0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in
LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n. 044879029 (in base 10) 1BTM5P (in base
32).
Composizione:
principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di
netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg di
desametasone);
eccipienti: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato,
disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Leggasi:
Confezioni:
«0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml -
A.I.C. n. 044879017 (in base 10) 1BTM59 (in base 32);
«0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose in
LDPE da 0,30 ml - A.I.C. n. 044879029 (in base 10) 1BTM5P (in base
32).
Composizione:
principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di
netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg di
desametasone);
eccipienti:
flacone multidose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato
diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, benzalconio cloruro, acqua
per preparazioni iniettabili;
contenitori monodose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato
diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni
iniettabili.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.