AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/AIC  n.  71/2019
del 19 marzo 2019,  concernente  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso umano «Galminor». (19A03014) 
(GU n.110 del 13-5-2019)
 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determina  AAM/AIC  n.  71/2019  del  19   marzo   2019   concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per  uso
umano GALMINOR, pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  82  del  6
aprile 2019; 
    Titolare A.I.C.: Genetic  S.p.a.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)  -
Italia, codice fiscale n. 03696500655. 
Laddove e' riportato: 
    Confezioni: 
      «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5  ml  -
A.I.C. n. 044877013 (in base 10) 1BTK6P (in base 32); 
      «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20  contenitori  monodose  in
LDPE da 0,25 ml - A.I.C. n. 044877025 (in base 10)  1BTK71  (in  base
32). 
    Composizione: 
      principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di
netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg  di
desametasone); 
      eccipienti: sodio citrato, sodio diidrogeno  fosfato  diidrato,
disodio fosfato dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili. 
Leggasi: 
    Confezioni: 
      «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 1 flacone in LDPE da 5  ml  -
A.I.C. n. 044877013 (in base 10) 1BTK6P (in base 32); 
      «0,3% + 0,1% collirio, soluzione» 20  contenitori  monodose  in
LDPE da 0,30 ml - A.I.C. n. 044877025 (in base 10)  1BTK71  (in  base
32). 
    Composizione: 
      principi attivi: netilmicina solfato 4,55 mg (pari a 3,00 mg di
netilmicina) e desametasone sodio fosfato 1,32 mg (pari a 1,00 mg  di
desametasone); 
      eccipienti: 
        flacone multidose: sodio citrato,  sodio  diidrogeno  fosfato
diidrato, disodio fosfato dodecaidrato,  benzalconio  cloruro,  acqua
per preparazioni iniettabili; 
        contenitori monodose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato
diidrato,  disodio  fosfato  dodecaidrato,  acqua  per   preparazioni
iniettabili. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.