MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
veterinario «Baytril Flavour 15 mg», 10 compresse per cani  e  gatti.
(19A03048) 
(GU n.112 del 15-5-2019)

 
              Estratto decreto n. 52 del 9 aprile 2019 
 
    La societa' Programmi sanitari integrati Srl,  via  G.  Lanza  3,
20121  Milano,  P.I.  12489730155,  e'   autorizzata   l'importazione
parallela del  medicinale  veterinario  BAYTRIL  FLAVOUR  15  mg,  50
tabletki  dla  psow  i   kotow,   dalla   Polonia   con   numero   di
autorizzazione, 194/95, con le specificazioni di seguito indicate,  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore del presente decreto. 
    Confezione da  commercializzare:  «Baytril  Flavour»  15  mg.  10
compresse per cani e gatti. 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105390013. 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Principi attivi: 
      1 compressa contiene: 
        principio attivo: Enrofloxacin 15 mg. 
    Elenco degli eccipienti: 
      lattosio; 
      amido di mais; 
      cellulosa microcristallina; 
      polivinilpirrolidone; 
      magnesio stearato; 
      silice precipitata; 
      aroma artificiale di carne irradiato. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
 
                   Indicazioni per l'utilizzazione 
 
    «Baytril» compresse 15 mg e'  indicato  in  una  vasta  gamma  di
infezioni batteriche primarie o  secondarie  a  pregresse  virosi,  a
carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da germi Gram-  (E.
coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp.,  Bordetella  sp.,
Haemophilus sp., nonche' Pseudomonas sp.) germi Gram+  (Streptococcus
sp.,  Staphylococcus  sp.,  Clostridium  sp.   ecc.)   e   Micoplasmi
(Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis,  M.  hyopneumoniae,
M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. meleagridis, M. iowae, Ureaplasma). 
    In particolare: 
      affezioni  del  tratto  respiratorio,  quali   broncopolmoniti,
polmoniti; 
      dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; 
      affezioni del tratto genito urinario; 
      tonsilliti acute (febbrili e non); 
      ferite infette; 
      infezioni gastrointestinali. 
    Modalita' di dispensazione: La vendita e' sottoposta  all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    La societa' Programmi sanitari integrati Srl,  via  G.  Lanza  3,
20121 Milano, P.I. 12489730155 e'  autorizzata  al  riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario «Baytril  Flavour»  15  mg.  10
compresse per cani e gatti di cui  all'autorizzazione  n.  105390013,
citata  all'art.  1,  comma  1,  presso  le  seguenti   officine   di
produzione: PB Beltracchini  S.r.l.,  viale  S.  Erasmo,  6  -  20027
Rescaldina (MI).