MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Diuren 20  mg  compresse»  e  «Diuren
maxi 80mg compresse». (19A03071) 
(GU n.115 del 18-5-2019)
 
          Estratto provvedimento n. 237 del 15 aprile 2019 
 
    Medicinale veterinario: 
      DIUREN 20 mg compresse (A.I.C. n. 102243033) 
      DIUREN MAXI 80 mg compresse (A.I.C. n. 102243058) 
    Confezioni: 
      flacone da 30 compresse A.I.C. n. 102243033 
      flacone da 30 compresse A.I.C. n. 102243058 
    Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.a. Strada  Comunale  da  Bertolla
alla Abbadia di Stura, 14 - 10156 Torino 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione di tipo: IAIN , B.II.f.1.a.1 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto,
la seguente modifica: 
      il periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la
vendita viene ridotto da cinque a tre anni. 
    Per effetto della suddetta variazione viene modificato l'RCP e le
corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.