Estratto provvedimento n. 249 del 18 aprile 2019
Medicinale veterinario: APOQUEL.
Confezioni: tutte - A.I.C. n. 104656.
Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burniat 1 - Louvain
- La - Neuve - Belgio / Louvain - La- Neuve - Belgio (BE).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - C.II.z
unforeseen.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la seguente modifica: modifica del regime di dispensazione, da:
ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile, a: ricetta
medico-veterinaria ripetibile.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il regime
di dispensazione.
Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in
commercio con stampati conformi a quelli allegati al provvedimento e
l'implementazione deve essere effettuata sulle nuove produzioni entro
non oltre sei mesi dalla data del provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.