Con la determina n. aRM - 60/2019 - 3130 del 12 aprile 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter
PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATORVASTATINA E AMLODIPINA GEDEON RICHTER:
confezione: 041064015;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064027;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064039;
descrizione: «10 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064078;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064080;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064092;
descrizione: «20 mg/5 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064104;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064116;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister AL/PA/AL/PVC;
confezione: 041064128;
descrizione: «20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister AL/PA/AL/PVC
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determina.