AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ganciclovir Mylan». (19A03259) 
(GU n.117 del 21-5-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 58/2019 - 2322 del  5  aprile  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia  della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: GANCICLOVIR MYLAN. 
    Confezione: 045869017. 
    Descrizione: «500 mg  polvere  per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro. 
    Confezione: 045869029. 
    Descrizione: «500 mg  polvere  per  soluzione  per  infusione»  5
flaconcini in vetro. 
    Confezione: 045869031. 
    Descrizione: «500 mg polvere  per  soluzione  per  infusione»  25
flaconcini in vetro 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centoottanta  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determina.