Estratto determina AAM/PPA n. 352 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/70.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmacare
S.r.l., codice fiscale 12363980157, via Marghera, 29 - 20149 Milano,
Italia (IT).
Medicinale: ACLATON.
Confezioni A.I.C. n.:
044236 - «25 mg capsule rigide»;
044236 - «50 mg capsule rigide»;
044236 - «75 mg capsule rigide»;
044236 - «100 mg capsule rigide»;
044236 - «150 mg capsule rigide»;
044236 - «200 mg capsule rigide»;
044236 - «225 mg capsule rigide»;
044237 - «225 mg capsule rigide»;
044237 - «300 mg capsule rigide»,
in tutte le confezioni autorizzate,
alla societa' Neuraxpharm Italy S.p.a., codice fiscale 02062550443,
via Piceno Aprutina, 47 - 63100 Ascoli Piceno, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.