Estratto determina AAM/PPA n. 356 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/154.
Cambio nome: C1B/2019/511.
Numero procedura europea: DK/H/0914/001-003/IB/031/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Laboratorios
Liconsa S.A. (codice SIS 2700), con sede legale in Gran Via Carlos
III, 98 7th floor, 08028 Barcelona, Spagna (ES).
Medicinale: LOSARTAN LICONSA.
Confezioni:
A.I.C. n. 044693 - «12,5 mg compresse rivestite con film»;
A.I.C. n. 044693 - «50 mg compresse rivestite con film»;
A.I.C. 044693 - «100 mg compresse rivestite con film»;
tutte le confezioni autorizzate,
alla societa' Doc Generici S.r.l. (codice SIS 0898), codice fiscale
11845960159, con sede legale in via Turati, 40 - 20121 Milano, Italia
(IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: LOSARTAN
DOC.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.