AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GmbH». (19A03383) 
(GU n.128 del 3-6-2019)
 
    Con la determina n. aRM - 64/2019 - 1771 del 19  aprile  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Sandoz  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    farmaco: OXALIPLATINO SANDOZ GMBH; 
    confezioni e descrizioni: 
      037876012 - «5 mg/ml polvere per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 50 mg; 
      037876024 - «5 mg/ml polvere per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 100 mg; 
      037876036 - «5 mg/ml polvere per  soluzione  per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 150 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.