AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Flumazenil Teva». (19A03385) 
(GU n.128 del 3-6-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 66/2019 - 813  del  3  maggio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: FLUMAZENIL TEVA; 
    confezioni e descrizioni: 
      039195019 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in  vetro
da 5 ml; 
      039195021 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in  vetro
da 5 ml; 
      039195033 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 1 fiala in  vetro
da 10 ml; 
      039195045 - «0,1 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale in  vetro
da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.