MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Lidor 20 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli, cani
e gatti. (19A03487) 
(GU n.131 del 6-6-2019)

 
              Estratto decreto n. 66 dell'8 maggio 2019 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0318/001/DC. 
    Medicinale veterinario: LIDOR 20 mg/ml soluzione iniettabile  per
cavalli, cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: la ditta Richter Pharma AG, Feldgasse  19,  4600
Wels, Austria. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      l'officina Richter Pharma AG,  Durisolstrasse  14,  4600  Wels,
Austria. 
    Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105118018; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105118020; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105118032, 
      scatola con 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 105118044; 
      scatola con 5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105118057. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      principio attivo: Lidocaina 20 mg (equivalenti a  24,65  mg  di
lidocaina cloridrato monoidrato); 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Cavalli:  anestesia  oftalmica  per   contatto,   anestesia   per
infiltrazione,  anestesia  intrarticolare,  anestesia  perineurale  e
anestesia epidurale. 
    Cani e gatti: anestesia in oftalmologia e odontoiatria, anestesia
per infiltrazione e anestesia epidurale. 
    Specie di destinazione: cavalli, cani e gatti; 
    Tempi di attesa: cavalli: 
      carne e visceri: tre giorni; 
      latte: tre giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: trenta mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni. 
    Regime di dispensazione: la somministrazione del medicinale  vede
essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. 
    Da vendersi  soltanto  dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.