Estratto determina AAM/PPA n. 362/2019 del 7 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/155.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestata alla societa' Macleods Pharma UK
Limited con sede legale in Wynyard Park House, Wynyard Avenue - TS22
5TB Billingham - Gran Bretagna:
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| A.I.C. n. | Medicinale |
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| 043572 | ARIPIPRAZOLO MACLEODS |
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| 043570 | CELECOXIB MACLEODS |
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| | IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE |
| 042012 | MACLEODS PHARMA |
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| 040936 | IRBESARTAN MACLEODS PHARMA |
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| 043062 | PANTOMAC |
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| 041622 | PANTOPRAZOLO MACLEODS |
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| 040677 | SILDENAFIL MACLEODS |
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| 042615 | VALSARTAN MACLEODS |
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alla societa':
Macleods Pharma Espana S.L.U con sede legale in Avenida
Diagonal, 468, 6° Puerta A, 08006 Barcelona, Spagna.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.