MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   della
premiscela   per   alimenti   medicamentosi   per   uso   veterinario
«Piriproxifene Virbac» 10 mg/g per cani. (19A03539) 
(GU n.132 del 7-6-2019)

 
           Estratto provvedimento n. 268 del 6 maggio 2019 
 
    Premiscela per alimenti  medicamentosi  PIRIPROXIFENE  VIRBAC  10
mg/g per cani 
    (Tutte le confezioni: A.I.C. n. 103641) 
    Titolare A.I.C.: 
      La societa' Virbac 1ere avenue 2065 m  LID  -  06516  Carros  -
Francia. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero di procedura europea FR/V/0136/001/II/001/G 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      Modifica della procedura di conservazione o delle condizioni di
conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (B.II.f.1.b.2); 
      Modifica della durata di conservazione o  delle  condizioni  di
conservazione  del  prodotto  finito  dopo   la   diluizione   o   la
ricostituzione (B.II.f.1.b.3). 
    Per  effetto  delle  suddette  variazioni  gli  stampati  vengono
modificati come segue: 
      RCP 
    Punto 6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: quindici mesi; 
    Periodo di validita' dopo la prima apertura  del  confezionamento
primario: Usare immediatamente; 
    Periodo di validita'  dopo  miscelazione  nel  mangime:  quindici
mesi; 
    Periodo di validita' del mangime medicato dopo la prima  apertura
dei sacchi/sacchetti: 
      Per il cane di taglia media e grande: 
        sacchetto da 3 kg: massimo quindici giorni; 
        sacco da 12 kg: massimo due mesi. 
      Per il cane di taglia toy e piccola: 
        sacchetto da 3 kg: massimo un mese; 
        sacco da 7 kg: massimo due mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.