AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Cefazolina Pharmacare» (19A03623) 
(GU n.133 del 8-6-2019)

 
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 343 del 30 aprile 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Pharmaber
S.r.l. (codice fiscale  07025090965)  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Corso Magenta, 32 - 20123 - Milano. 
    Tresferimento di titolarita': codice pratica. 
    Medicinale: CEFAZOLINA PHARMABER. 
    Confezione A.I.C. n. 024127019 - «1000 Mg/4 ml polvere e solvente
per  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 4 ml; 
alla societa': Pharmacare S.r.l.  (codice  fiscale  12363980157)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29 - 20124 - Milano. 
    Con variazione  della  denominazione  del  medicinale  Cefazolina
Pharmacare. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.