AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA  n  328/2019
del 15  aprile  2019,  concernente  la  modifica  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Clexane»  e
«Clexane T». (19A03576) 
(GU n.134 del 10-6-2019)
 
    Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 328/2019 del  15  aprile
2019 concernente la modifica  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per  uso  umano  «CLEXANE»  e  «CLEXANE  T»,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale,   Serie   generale   Gazzetta
Ufficiale n. 109 dell'11 maggio 2019, 
    ove si legge: 
      Per il medicinale CLEXANE T in flaconcino multidose si  approva
l'aggiunta delle seguenti confezioni: 
        029111172 - «Clexane T» 30.000 UI  (300  mg)/3  ml  soluzione
iniettabile - 5 flaconcini in vetro; 
        029111184 - «Clexane T» 30.000 UI  (300  mg)/3  ml  soluzione
iniettabile - 10 flaconcini in vetro, 
    leggasi: 
      Per il medicinale CLEXANE T in flaconcino multidose si  approva
l'aggiunta delle seguenti confezioni: 
        046510172 - «Clexane T» 30.000 UI  (300  mg)/3  ml  soluzione
iniettabile - 5 flaconcini in vetro; 
        046510184 - «Clexane T» 30.000 UI  (300  mg)/3  ml  soluzione
iniettabile - 10 flaconcini in vetro. 
    Decorrenza di  efficacia  del  presente  comunicato:  dal  giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.