Estratto determina AAM/PPA n. 402 del 20 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/164.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farto S.r.l.
- Farmaco biochimico toscano (codice fiscale 06569640482) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Alessandro Guidoni, 97 - 50127 -
Firenze:
Medicinale: KRUPIL.
Confezione A.I.C. n.
038273013 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili;
038273025 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
038273037 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili;
038273049 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: KRUPLUS.
Confezione A.I.C. n.
038405015 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse
divisibili;
038405027 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili;
038405039 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC/AL;
038405041 - «5 mg + 25 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/AL.
Medicinale: KRUDIPIN.
Confezione A.I.C. n.
037679014 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
037679026 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL.
Medicinale: BIOCALCIUM D3.
Confezione A.I.C. n. 035234018 - «1000 mg + 880 u.i. compresse
effervescenti» 30 compresse divisibili.
E' ora trasferita alla societa' So.Se.Pharm S.r.l. societa' di
servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale
01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli
Romani, 22 - 00071 - Pomezia (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.