MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario  «Gallifen  40  mg/g»  premiscela  per
alimenti medicamentosi per polli e fagiani. (19A03656) 
(GU n.134 del 10-6-2019)

 
 
           Estratto provvedimento n. 271 del 6 maggio 2019 
 
    Medicinale veterinario: GALLIFEN 40 mg/g premiscela per  alimenti
medicamentosi per polli e fagiani. 
    Confezioni e n. AIC: 
      sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104978010; 
      sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104978022; 
      sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104978034; 
      sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104978046. 
    Titolare A.I.C.: Huvepharma NV  -  Uitbreidingstraat  80  -  2600
Anversa (Belgio). 
    Oggetto  del  provvedimento:   numero   di   procedura   europea:
IE/V/0555/001/IB/005. 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto,
la seguente  modifica:  estensione  del  periodo  di  validita'  dopo
incorporazione del medicinale nel mangime sfarinato o  pellettato  da
un mese a tre mesi. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati come segue: RPC 
6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: tre anni. 
    Periodo di  validita'  dopo  prima  aperura  del  confezionamento
primario: tre mesi. 
    Periodo di  validita'  dopo  incorporazione  del  medicinale  nel
mangime sfarinato o pellettato: tre mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.