AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
del medicinale per uso umano «Erlotinib Teva». (19A03685) 
(GU n.136 del 12-6-2019)
 
 
    Con la determina n. aRM - 78/2019 - 813 del  20  maggio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ERLOTINIB TEVA; 
    Confezione: 044643017; 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 044643029; 
    Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30x1  compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;   
    Confezione: 044643031; 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 044643043; 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 044643056; 
    Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/ACLAR/PVC/AL; 
    Confezione: 044643068; 
    Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse
in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.