Con la determina n. aRM-79/2019-813 del 20 maggio 2019 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24
aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ERLOTINIB TEVA ITALIA:
confezione: 044513012;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513024;
descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30x1
compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513036;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513048;
descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30x1
compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513051;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
confezione: 044513063;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30x1
compresse in blister divisibile per dose unitaria PVC/ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.