AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva». (19A03723) 
(GU n.137 del 13-6-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 82/2019 - 813 del  23  maggio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: IVABRADINA TEVA 
        confezione: 044751016; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751028; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751030; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751042; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751055; 
        descrizione:  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»   56X1
compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria; 
        confezione: 044751067; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751079; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751081; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751093; 
        descrizione:  «5  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751105; 
        descrizione:  «5  mg  compresse  rivestite  con   film»   112
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751168; 
        descrizione: «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  56X1
compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria; 
        confezione: 044751117; 
        descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;  
        confezione: 044751129; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   56
compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;  
        confezione: 044751131; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
        confezione: 044751143; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751156; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   56
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751170; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   60
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751182; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   84
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751194; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»   98
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751206; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751218; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  112
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751220; 
        descrizione:  «7,5  mg  compresse  rivestite  con  film»  120
compresse in blister PVC/PVDC/AL;  
        confezione: 044751232; 
        descrizione: «5mg compresse rivestite con film» 120 compresse
in blister PVC/PVDC/AL;  
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.