Estratto decreto n. 74 del 16 maggio 2019
La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(Roma) P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela
dal Portogallo del medicinale FRONTLINE TRI-ACT Solução para unção
puntiforme para cães 2-5 kg nella confezione da 1 blister contenente
3 pipette da 0,5 ml, di cui all'autorizzazione n. 841/01/14DFVPT,
citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: veterinario FRONTLINE TRI-ACT
Spot-On cani 2-5 kg nella confezione da 1 blister contenente 3
pipette da 0,5 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela:105399012.
Medicinale autorizzato in Italia:
principi attivi: una pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 33,80
mg, permethrin 252,40 mg;
eccipienti: butilidrossitoluene (E321), N-metil-2-pirrolidone,
trigliceridi a media catena.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo:
principi attivi: una pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 33,80
mg, permethrin 252,40 mg;
eccipienti: butylhydroxytoluene, N-methyl-2-pyrrolidone,
triglycerides medium chain.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni per l'utilizzazione, specificando
le specie di destinazione
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o
zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) nei
confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci
trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
felis e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides
canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per
quattro settimane. Il prodotto puo' essere usato come parte di un
trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia
stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Zecche
trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor
reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un
trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) le zecche per quattro settimane dal trattamento e repelle
i Dermacentor reticulatus per un periodo da sette giorni fino a
quattro settimane dal trattamento. 2. Zanzare e flebotomi repelle
(attivita' anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per
tre settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per
quattro settimane. Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le
zanzare (Aedes albopictus) per tre settimane. Mosche cavalline
repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina le mosche cavalline
(Stomoxys calcitrans) per cinque settimane.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.
La societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034 Colleferro
(Roma) P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento
secondario del medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Spot-On cani
2-5 kg nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 0,5 ml,
di cui all'autorizzazione n. 105399012 citata all'art. 1, comma 1,
presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc -
Livraga (Lodi);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via Morolense n. 1/B -
Anagni (Frosinone);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola n. 1 -
Settala (Milano), loc. Caleppio.