Estratto determina AAM/PPA n. 367/2019 del 13 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/240.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lupin
Healthcare (UK) Limited, con sede legale in The Urban Building, 2nd
floor, 3-9 Albert street, Slough, Berkshire, SL1 2BE - Gran Bretagna
(GB).
Medicinale EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN.
Confezioni A.I.C.:
n. 044370017 - «200mg/245mg compresse rivestite con film» 30
compresse in flacone hdpe;
n. 044370029 - «200mg/245mg compresse rivestite con film» 90
compresse in flacone hdpe.
alla societa': Lupin Europe Gmbh, con sede legale in Hanauer
Landstrasse 139-143 - 60314 Francoforte (Germania).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.