AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga della commercializzazione di lotti gia' prodotti e non ancora
rilasciati del medicinale per uso umano «Diseon». (19A03921) 
(GU n.143 del 20-6-2019)

 
        Estratto determina AAM/PPA n. 394 del 20 maggio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/373bis. 
    E' autorizzata, alla societa' Theramex Ireland Limited, con  sede
legale e domicilio fiscale in 3rd Floor, Kilmore  House,  Park  Lane,
Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64,  Irlanda  (IE),  la  proroga  della
commercializzazione,  con  foglio  illustrativo  ed   etichette   non
aggiornate, riportanti il precedente titolare Teva Italia S.r.l., del
seguente lotto gia' prodotto e non ancora  rilasciato  alla  data  di
entrata in vigore della presente determina: 
      medicinale: DISEON; 
      confezione: «1 mcg  capsule  molli»  30  capsule  -  A.I.C.  n.
025447020; 
      lotto: A05778. 
    Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.