MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario
«Trymox LA 150 mg/ml» (19A04190) 
(GU n.151 del 29-6-2019)

 
              Estratto decreto n. 91 del 7 giugno 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0681/001/DC. 
    Medicinale  veterinario  «Trymox   LA   150   mg/ml   sospensione
iniettabile per bovini, ovini, suini, cani, gatti». 
    Titolare A.I.C.: 
      UNIVET LTD - Tullyvin Cootehill Co.Cavan Irlanda. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan - Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flacone di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242010; 
      1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242022; 
      1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242034; 
      12 flaconi di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242046; 
      12 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242059; 
      6 flaconi di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242061. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      principio attivo: 
        amoxicillina 150mg (equivalente ad amoxicillina triidrato 172
mg. 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per  il  trattamento  di  infezioni  dell'apparato   digerente,
dell'apparato respiratorio, dell'apparato urogenitale, della  cute  e
dei tessuti molli causate da batteri sensibili all'amoxicillina. 
    Specie di destinazione: bovini, ovini, suini, cani, gatti. 
    Tempi di attesa: 
      bovini: 
        carne e visceri: ventotto giorni 
        latte: ottantaquattro ore 
      suini: 
        carne e visceri: diciannove giorni 
      ovini: 
        carne e visceri: diciannove giorni. 
    Uso non autorizzato in ovini  che  producono  latte  per  consumo
umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: un anno. 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.