Estratto decreto n. 84 del 6 giugno 2019
Medicinale veterinario EFFE 70 300 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini, ovini e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Fatro S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) codice
fiscale 01125080372;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
societa' titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.a. via Emilia, 285 Ozzano
Emilia (BO);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105293017;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105293029;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 105293031.
Composizione ogni ml contiene:
Principio attivo: florfenicolo 300 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
metafilassi e terapia delle infezioni delle vie respiratorie
nei bovini causate da mannheimia haemolytica, pasteurella multocida
ed histophilus somni.
La presenza della malattia nella mandria deve essere
verificata prima del trattamento di metafilassi.
ovini:
trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli
ovini causate da mannheimia haemolytica e da pasteurella multocida
sensibili al florfenicolo.
suini:
trattamento delle infezioni respiratorie acute dei suini,
causate da ceppi di actinobacillus pleuropneumoniae e pasteurella
multocida sensibili al florfenicolo
Specie di destinazione: bovini, ovini, suini;
Tempi di attesa:
carne e visceri:
bovini: IM (20 mg/kg p.v., due somministrazioni): trenta
giorni;
SC (40 mg/kg p.v., una somministrazione): quarantaquattro
giorni;
ovini: trentanove giorni;
suini: diciotto giorni.
Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per
consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.