Estratto provvedimento n. 362 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario EUTHASOL 400 mg/ml soluzione iniettabile
per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e
visoni.
A.I.C. n. 104322.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater (Paesi
Bassi).
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IA: modifiche dell'etichettatura o del
foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle
caratteristiche. Informazioni amministrative relative al
rappresentante del titolare.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
descritta: eliminazione del distributore Ecuphar Italia S.r.l., via
Francesco Restelli, 3-7, piano 1 - 20124 Milano.
Si accetta, altresi', l'adeguamento degli stampati all'attuale
QDR template con eliminazione del titolare dell'autorizzazione alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.