Estratto determina AAM/PPA n. 537/2019 del 26 giugno 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/960.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astellas
Pharma S.p.a. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e
domicilio fiscale in via del Bosco Rinnovato n. 6 - palazzo U7 -
20090 - Assago (MI).
Medicinale: KCL RETARD.
Confezione: A.I.C. n. 023638012 - «600 mg compresse a rilascio
prolungato» 40 compresse,
alla societa': Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede
legale e domicilio fiscale in via F.lli Cervi n. 8 - 27010 Valle
Salimbene (PV).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.