Estratto decreto n. 96 del 17 giugno 2019
Procedura decentrata n. ES/V/0295/001/DC.
Medicinale veterinario ad azione immunologica Primun Bronchitis
H120, liofilizzato per sospensione per polli.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla
del Ramassa 08520 Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla del Ramassa 08520 Les
Franqueses del Valles Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flaconcino da 1000 dosi - A.I.C. n.
105238012;
scatola di plastica con 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n.
105238024;
scatola di cartone con 1 flaconcino da 2000 dosi - A.I.C. n.
105238036;
scatola di plastica con 10 flaconcini da 2000 dosi - A.I.C. n.
105238048.
Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
principio attivo:
virus vivo attenuato della Bronchite infettiva aviare (IBV),
ceppo Massachusetts IBV_H120: 3.0 - 4.0 log10 EID50 *
EID50 * = dose infettante embrione 50%;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli.
Indicazioni terapeutiche:
per l'immunizzazione attiva dei polli e delle future ovaiole
nei confronti della bronchite infettiva aviare, causata da ceppi del
sierotipo Massachusetts.
Inizio dell'immunita': tre settimane dopo la prima vaccinazione.
Durata dell'immunita' nei polli da carne: fino a 6 settimane di
eta' (dopo 2 somministrazioni al giorno 1 e al giorno 21).
Durata dell'immunita' nelle future ovaiole: fino a 10 settimane
di eta' (dopo 3 somministrazioni al giorno 1, 21 e 49).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 1 anno;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: 2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. Somministrare sotto il
diretto controllo o supervisione del medico veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.