ERRATA-CORRIGE
Comunicato relativo all'estratto determina AAM/PPA n. 518/2019 del 24 giugno 2019, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano "Tirosintlet", con conseguente modifica stampati.», dell'Agenzia italiana del farmaco. (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 166 del 17 luglio 2019). (19A04833)(GU n.170 del 22-7-2019)
Al termine dell'estratto citato in epigrafe, pubblicato nella
sopra indicata Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, alla
pag. 74, seconda colonna, devono intendersi aggiunti i seguenti
periodi:
«Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 2, della
presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta
giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono
tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti,
che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare AIC
rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato
entro il medesimo termine.
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».