MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Clearium 31.2 mg/ml», shampoo per cani. (19A04834) 
(GU n.171 del 23-7-2019)

 
 
              Estratto decreto n. 99 del 24 giugno 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0677/001/DC. 
    Medicinale veterinario CLEARIUM 31.2 mg/ml shampoo per cani. 
    Titolare A.I.C.:  Virbac  1ere  avenue  2065m  LID  06516  Carros
(Francia). 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  lo  stabilimento  Virbac
1ere avenue 2065m LID 06516 Carros (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 200 ml - A.I.C. n. 105231017. 
    Composizione: 
      un ml contiene: 
    principio attivo: 
      soluzione di clorexidina digluconato 31.2 mg/ml (equivalente  a
17.5 mg di clorexidina); 
    eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per  il  trattamento  della  proliferazione  in  superficie  di
Malassezia pachydermatis e il controllo dei sintomi clinici associati
nei cani. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: due mesi. 
    Tempi di attesa: 
      non pertinente. 
    Regime di dispensazione: 
      la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e  non
e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico - veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.