Estratto determina n. DG/1154/2019 del 5 luglio 2019
Con la determina n. DG/1154/2019 del 5 luglio 2019, notificata
alla richiedente in data 8 luglio 2019, sono diniegate le domande di
autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa'
Allergy Therapeutics Italia S.r.l., cod. fiscale/p.IVA 09453740152,
con sede legale via IV Novembre 76, Settimo Milanese (MI), c.a.p.
20019 afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG
2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai
medicinali di seguito elencati:
Venom ATL Ape;
Venom ATL Vespula spp.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a
decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i
pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per
immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati
dalla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l. ai sensi del
decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di
continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica
alla societa' richiedente.