AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso   umano   «Enalapril   e   Idroclorotiazide
Alfasigma». (19A04898) 
(GU n.178 del 31-7-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 96/2019 - 4375 del 28  giugno  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Alfasigma
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA; 
      confezioni e descrizioni: 
        043512019 - «20 mg +  12,5  mg  compressa»  14  compresse  in
blister AL/AL; 
        043512021 - «20 mg +  12,5  mg  compressa»  28  compresse  in
blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.