AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica delle  determine  AAM/A.I.C.  n.  88/2018,  n.107/2018,  n.
121/2018, n. 133/2018,  n.  147/2018  e  n.  82/2019  concernenti  il
rinnovo dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  di  taluni
medicinali omeopatici. (19A04906) 
(GU n.178 del 31-7-2019)

 
      Estratto determina A.I.C. n. 126/2019 del 25 giugno 2019 
 
    Sono  rettificate,  nei  termini  che   seguono,   le   determine
AAM/A.I.C., concernenti il rinnovo all'autorizzazione  all'immissione
in commercio, di seguito riportate: 
      determina AAM/A.I.C. n. 88/2018  del  9  luglio  2018,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 178 del 2 agosto 2018; 
      determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27  luglio  2018,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 240 del 15 ottobre 2018; 
      determina AAM/A.I.C. n. 121/2018 del 31  agosto  2018,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 224 del 26 settembre 2018; 
      determina AAM/A.I.C. n. 133/2018 dell'11 settembre 2018, il cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 240 del 15 ottobre 2018; 
      determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9  ottobre  2018,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 260 dell'8 novembre 2018; 
      determina AAM/A.I.C. n. 82/2019  del  4  aprile  2019,  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale n. 103 del 4 maggio 2019; 
per tutti i  medicinali  omeopatici  inclusi  nelle  determine  sopra
indicate, con riferimento al titolare e  al  produttore,  laddove  e'
riportato: 
      Societa' O.T.I. Officine Terapie Innovative s.r.l.; 
    leggasi: 
      Societa' O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative. 
    Inoltre, sono da rettificare le seguenti determine: 
      determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018: 
        laddove e' riportato: 
          STICTIA PULMONARIA; 
        leggasi: 
          STICTA PULMONARIA; 
      determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9 ottobre 2018: 
        laddove e' riportato: 
          OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.:  046439055  -
«5 CH Granuli» 1 contenitore multidose  in  vetro/PP  da  12  g  (240
granuli) con tappo dispensatore in PS; 
          OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.:  046439067  -
«30 CH granuli» 1 contenitore multidose in  vetro/PP  da  12  g  (240
granuli) con tappo dispensatore in PS; 
        leggasi: 
          OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.:  046439055  -
«5 CH granuli» 1 contenitore multidose in  vetro/SBC  da  12  g  (240
granuli) con tappo dispensatore in SBC; 
          OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.:  046439067  -
«30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC  da  12  g  (240
granuli) con tappo dispensatore in SBC; 
      determina AAM/A.I.C. n. 82/2019 del 4 aprile 2019: 
        laddove e' riportato: 
          OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494112 - «18
LM soluzione per  mucosa  orale»  20  fiale  in  vetro  in  soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; 
          OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494124 - «30
LM soluzione per  mucosa  orale»  20  fiale  in  vetro  in  soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; 
        leggasi: 
          OMEO/2017/12052 - acidum  nitricum -  A.I.C.:  046494112  -
«018 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in  vetro  in  soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; 
          OMEO/2017/12052 - acidum  nitricum -  A.I.C.:  046494124  -
«030 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in  vetro  in  soluzione
idroalcolica al 30% V/V da 2 ml. 
    Titolare A.I.C.: O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla  societa'  titolare  il  rinnovo  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.