AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm». (19A04955) 
(GU n.181 del 3-8-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 90/2019 - 813 del  24  giugno  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM; 
      confezione A.I.C. n. 041511015; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511027; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511039; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511041; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511054; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511066; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511078; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera; 
      confezione A.I.C. n. 041511080; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511092; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511104; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511116; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511128; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511130; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511142; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511155; 
      descrizione:  «10  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera; 
      confezione A.I.C. n. 041511167; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511179; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511181; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511193; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511205; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511231; 
      descrizione:  «20  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera; 
      confezione A.I.C. n. 041511243; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511256; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511268; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511270; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511282; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511294; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511332; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511217; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511229; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511306; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511318; 
      descrizione:  «40  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera; 
      confezione A.I.C. n. 041511320; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511344; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511357; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511369; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511371; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511383; 
      descrizione:  «80  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera; 
      confezione A.I.C. n. 041511421; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511395; 
      descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 250  compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511407; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511419; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511433; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in blister pvc/pe/pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 041511472; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore hdpe; 
      confezione A.I.C. n. 041511445; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore hdpe; 
      confezione A.I.C. n. 041511458; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore hdpe; 
      confezione A.I.C. n. 041511460; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore hdpe. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.