AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amidolite» (19A04956) 
(GU n.181 del 3-8-2019)
 
 
    Con la determina n. aRM - 91/2019 - 718 del  28  giugno  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  B.  Braun
Melsungen  AG,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: AMIDOLITE. 
      036617037  -  «6%»  soluzione  per  infusione  10  flaconi   di
polietilene da 500 ml; 
      036617052 - «6%» soluzione per infusione 20 sacche di  plastica
da 250 ml; 
      036617076 - «6%»" soluzione per infusione 20 sacche di plastica
da 500 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.