Estratto determina AAM/PPA n. 581/2019 del 17 luglio 2019
Autorizzazione delle variazioni: B.V.b.1.b) - Aggiornamento del
dossier di qualita' per l'implementazione dell'esito della procedura
di Referral da art. 30, relativamente al medicinale DUROGESIC (A.I.C.
n. 029212) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Procedura europea: NL/H/3915/001-005/II/005.
Codice pratica: VC2/2017/580.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.