Estratto determina AAM/PPA n. 583/2019 del 17 luglio 2019
Autorizzazione del grouping di variazioni:
B.II.d.1.e) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - Modifica che non rientra nei limiti di
specifica approvati;
B.II.d.1.z) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - Altra variazione,
relativamente al medicinale ACICLOVIR RECORDATI (A.I.C. n. 033672)
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
S.p.a.
Codice pratica: VC2/2018/312.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.