AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Venumrest» (19A05047) 
(GU n.184 del 7-8-2019)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 572/2019 del 16 luglio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita':  AIN/2019/1299:  e' autorizzato  il
trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome
della societa' EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154) con sede legale
e domicilio fiscale in via Pavia, 6 - 20136 Milano: 
    Medicinale: VENUMREST. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 036729010 - «450 mg compresse» 20 compresse; 
      A.I.C. n. 036729022 - «450 mg compresse» 30 compresse 
    alla societa': 
      Welcome Pharma S.p.a. (codice  fiscale  05328311005)  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Campobello, 1 - 0040 Pomezia (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.