Estratto determina AAM/PPA n. 573 del 16 luglio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/715.
Cambio denominazione: N1B/2019/275-276.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio
fiscale in via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA):
Medicinale: GENSOB.
Confezioni:
A.I.C. n. 040570018 - «40 ng/5 ml sciroppo» 20 contenitori
monodose da 5 ml;
A.I.C. n. 040570020 - «40 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 200
ml.
Medicinale: SOBATAR.
Confezione:
A.I.C. n. 038403034 - «40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 10
contenitori monodose da 3 ml
alla societa':
PHARM@IDEA S.r.l (codice fiscale 03542760172) con sede legale e
domicilio fiscale in via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS).
Con variazione della denominazione dei medicinali in «Sobrefri» e
«Sobrepin aerosol».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.