AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Decadron» (19A05051) 
(GU n.184 del 7-8-2019)
 
      Estratto determina AAM/PPA n. 622/2019 del 23 luglio 2019 
 
    Descrizione  del  medicinale  e   attribuzione   numeri   A.I.C.:
B.II.e.5.a.2 - L'immissione  in  commercio  del  medicinale  DECADRON
(A.I.C. n. 014729) e' autorizzata anche nelle forme e  confezioni  di
seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate: 
      confezioni: 
        «4 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
014729204 (base 10) 0G1HZN (base 32); 
        «8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n.
014729216 (base 10) 0G1JOO (base 32); 
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile; 
      principio attivo: desametasone. 
    Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l. (codice fiscale 13118231003)
con sede legale e domicilio fiscale in via  Del  Mare,  36  -  C.a.p.
00071 Pomezia - Roma Italia. 
    Codice pratica: N1B/2019/541. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Per la confezione di cui  all'art.  1  e'  adottata  la  seguente
classificazione ai fini della fornitura: RR  (medicinali  soggetti  a
prescrizione medica). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Per  le  confezioni  di  cui   all'art.   1,   e'   adottata   la
classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C(nn). 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.