AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Montelukast RKG». (19A05315) 
(GU n.197 del 23-8-2019)

 
 
    Con la determina n. aRM - 104/2019 - 7091 del 25 luglio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Errekappa
Euroterapici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: MONTELUKAST RKG; 
    confezione: 040987012; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040987024; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL; 
    confezione: 040987036; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister PA/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.